IT之家6月18日消息,据路透社报道,6月16日,亿万富翁企业家埃隆·马斯克(Elon Musk)在法国巴黎的一场活动中表示,他的脑机接口初创公司计划在今年首次亮相。 例如人体试验。 马斯克表示,他打算在四肢瘫痪或截肢的患者体内植入一个装置。
马斯克没有说明将植入多少患者或持续多长时间,但他确实表示将在今年晚些时候进行第一次试验。
上个月,它表示已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的人体临床试验批准,这是这家初创公司的一个重要里程碑。 FDA 早些时候向路透社发表声明,证实该机构已批准使用其大脑植入物和手术机器人进行试验,但拒绝提供更多细节。
专家表示,即使能够证明其设备在人体中是安全的,该公司仍需要数年,甚至超过十年的时间才能获得商业使用许可。 该公司还面临来自其他已将自己的设备植入人体的神经技术公司的竞争。
IT之家注意到,自 2019 年以来,马斯克至少四次预测人体试验即将开始。 该公司于 2022 年初首次向 FDA 申请批准,但被该机构拒绝,理由是存在数十项安全问题,其中一些涉及设备的锂电池、植入物的电线在大脑内移动的可能性,以及设备的电线在大脑内部移动并在不同的地方运行。 在不损坏脑组织的情况下安全移除设备的挑战。
它还因其动物试验而受到联邦监管机构的审查。 员工去年爆料称,公司在对猴子、猪和羊进行手术时仓促行事,导致动物不必要的死亡,因为马斯克向员工施压,要求获得 FDA 的批准。 动物实验产生的数据旨在支持该公司申请人体试验,并在 2021 年将错误尺寸的装置植入 60 头猪中的 25 头,随后全部被杀死。 员工们表示,如果做好更多的准备,这个错误本可以很容易地避免。
5 月,在路透社报道该公司的动物测试委员会可能存在财务利益冲突后,美国立法者敦促监管机构调查监督动物测试的委员会的组成是否导致草率和错误的实验。 交通部也在单独调查含有从猴脑中取出的危险病原体的芯片是否在没有适当保护措施的情况下非法运输。 该机构发言人周五表示,调查仍在进行中。 它还因涉嫌违反动物福利法而受到美国农业部监察长办公室的调查。
与此同时,该公司的估值近几个月飙升。 该公司在两年前的一轮私募股权融资中估值接近 20 亿美元。 据路透社本月报道,基于二级市场交易,公司目前估值约为50亿美元(IT之家注:目前约为356.5亿元人民币)。
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